CEFACLOR Rpg LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor anhydre

Disponible depuis:

LILLY France

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaclor anhydrous

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > céfaclor anhydre : 500 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté 523 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

359 039-6 ou 34009 359 039 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 040-4 ou 34009 359 040 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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PRENDRE CE
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CEFACLOR RPG LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
Céfaclor...............................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
................................................................
523,00 mg
pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
·
Les autres composants sont :
mannitol, hypromellose, acide stéarique, hydroxypropylcellulose,
stéarate de magnésium, copolymère d’acide
méthacrylique type C, colorant bleu nuit, propylèneglycol, talc,
encre pour impression noire.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
LILLY FRANCE
13 rue Pagès
92158 sureSnes cedex
Exploitant
laboratoire rpg aventis
46 quai de la Rapée
75601 paris cedex 12
FABRICANT
ELI LILLY S.p.A
Via Gramsci, 731/733
Sesto Fiorentino (Firenze)
ITALIE
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG LP 500 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés à
libération prolongée. Boîtes de 8 ou 10.
Ce méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFACLOR RPG LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor...................................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
....................................................................
523,00 mg
pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l’exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique,
·
les infections respiratoires basses :
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
POSOLOGIE
DURÉE DE TRAITEMENT
Infections ORL : angines
375 mg x 2 par jour
10 jours
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
POSOLOGIE
DURÉE DE TRAITEMENT
Surinfections des bronchites aiguës
375 mg x 2 par jour
Exacerbations des bronchites
chroniques
500 mg x 2 par jour
ou
750 mg x 2 par jour
7 à 10 jours en moy