Cemisiana 2 mg / 0.03 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dienogestum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

G03AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

dienogestum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 60.90 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Contraception Orale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-11-05

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
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nécessaire.
Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Cemisiana et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Cemisiana est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé
pelliculé contient deux hormones
féminines en faible quantité: le diénogest, un gestagène (hormone
du corps jaune) et l'éthinylestradiol,
un estrogène.
Cemisiana est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses
d'hormones qu'il contient. Cemisiana
est une préparation dite monophasique, car toutes les comprimés
pelliculés contiennent la même quantité
des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Cemisiana protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la réutilisation d'un CHC
après une interruption d'au moins 4 semaines.
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
ca

Résumé des caractéristiques du produit

Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Dienogestum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum monohydricum, (60,9 mg), Maydis amylum, Povidonum K30,
Magnesii stearas,
Hypromellose, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
21 comprimés pelliculés à 2 mg de diénogest et 0,03 mg
d'éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Cemisiana doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Cemisiana en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Cemisiana ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être prises dans l'ordre indiqué
sur l'emballage, si possible toujours à
la même heure, et de préférence avec un peu de liquide. Une dragée
doit être prise chaque jour durant 21
jours consécutifs. Il s'ensuit une pause de 7 jours sans prise de
dragée avant de commencer la plaquette
suivante. Il se produit habituellement pendant cette pause une
hémorragie de privation qui apparaît
normalement 2 à 3 jours après la prise de la dernière comprimé
pelliculé (dernière rangée de la
plaquette) et peut persister alors que la plaquette suivante est
déjà commencée.
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de c