CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 0

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

G03AC09.

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 0

Dosage:

0,075 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > désogestrel 0,075 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

contraceptifs hormonaux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage systémique – code ATC : G03AC09.CERAZETTE contient du désogestrel, une hormone progestative (hormone sexuelle féminine).CERAZETTE est un médicament utilisé dans le but d’éviter une grossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle CERAZETTE est appelé pilule uniquement progestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées. CERAZETTE se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de CERAZETTE est élevée.Contrairement à la pilule combinée, CERAZETTE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Cependant, sous CERAZETTE, il est possible de constater des saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.

Descriptif du produit:

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Dénomination du médicament
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage
systémique – code ATC : G03AC09.
CERAZETTE contient du désogestrel, une hormone progestative (hormone
sexuelle féminine).
CERAZETTE est un médicament utilisé dans le but d’éviter une
grossesse. Il contient, comme principe
actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un
progestatif appelé désogestrel. C’est la
raison pour laquelle CERAZETTE est appelé pilule uniquement
progestative. Contrairement aux pilules
combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas
d'estrogène en plus du progestatif.
La plupart des pilules uniquement p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel.......................................................................................................................
0,075 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient environ 55 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé est blanc, rond, biconvexe, de 5 mm de diamètre, avec
l’inscription « ORGANON* » sur
une face et le code « KV » au-dessus de « 2 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une contraception efficace, CERAZETTE doit être utilisé
conformément aux instructions
(voir « Comment prendre CERAZETTE » et « Comment débuter un
traitement par CERAZETTE »).
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique. Le
métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez
les patientes présentant une affection
hépatique sévère, l’utilisation de CERAZETTE est contre-indiquée
chez ces femmes tant que les
paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés (voir
rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de CERAZETTE n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18
ans. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Comment prendre CERAZETTE
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour à peu près à la même
heure avec un peu d’eau si nécessaire, de sorte que l'intervalle
entre l