CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C08DB01(systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé :Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d'effort, angor spontané dont l'angor de Prinzmetal).L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Population pédiatrique »).

Descriptif du produit:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - TILDIEM 60 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-05-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé et
dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM
VIATRIS 60 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé
ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / dérivé de
benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).
CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé appartient à une
classe de
médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet
une diminution du travail du cœur
et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du
sang dans les artères coronaires et
améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
Pour p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem........................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (260 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans
l'angor d'effort, l'angor spontané
dont l'angor de Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par
jour.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
dysfonction sinusale ;
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés ;
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire ;
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min)
;
·
en association avec (voir rubrique 4.5) :
o
le dantrolène en perfusion,
o
le pimozide,
o
la dihydroergotamine,
o
l'ergotamine,
o
la nifédipine,
o
l’ivabradine,
o
le lomitapide.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le chlorhydrate de diltia