CHLORMADINONE Sandoz 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de chlormadinone

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G03DB06

DCI (Dénomination commune internationale):

acetate chlormadinone

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS

Descriptif du produit:

365 266-0 ou 34009 365 266 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 267-7 ou 34009 365 267 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 268-3 ou 34009 365 268 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 270-8 ou 34009 365 270 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-08-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2006
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants:
·
Irrégularités du cycle,
·
Troubles précédant les règles et règles douloureuses,
·
Douleurs des seins,
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène,
·
Hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des
fibromes,
·
Endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE SANDOZ 2 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
....................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique (irrégularités
menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…),
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes,
·
Endométrioses,
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène,
·
Dysménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 10
mg par jour, en 1 ou 2 prises, du 16
ème
au 25
ème
jour du
cycle inclus. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont
plus adaptés.
Cycle artificiel en association avec un estrogène: En règle
général, 10 mg par jour, pendant les 12 à 14 derniers jours de
traitement estrogénique. Dans cette indication, les dosages à 5 mg
et 10 mg sont plus adaptés.
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 4 à 10 mg
par jour pendant 10 jours, du 16
ème
au 25
ème
jour du
cycle. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont plus
adaptés.
Endométriose (traitement continu): 10 mg par jour. Dans cette
indication, les dosages à 5 g et 10 mg sont plus adaptés.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,
·
Accidents thromboemboliques en évolution,
·
Altérations graves de la fonction hépatique,
·
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce m