CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % FRESENIUS, solution à diluer injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 10 g

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution à diluer injectable > chlorure de sodium 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

100 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux et pour apporter du sodium en cas d’alimentation par voie veineuse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS, solution à diluer
injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS,
solution à diluer injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS,
solution à diluer injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS,
solution à diluer injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS,
solution à diluer injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS,
solution à diluer injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC :
B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux
et pour apporter du sodium en cas d’alimentation par
voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM
HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS, solution à diluer injectable ?
N’ut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10% FRESENIUS, solution à diluer
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...............................................................................................................
10,0 g
Pour 100 ml de solution à diluer injectable.
Une ampoule de 10 mL contient 1 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 2 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 1711 mmol/L, soit 1,711 mmol/mL
Chlorures (Cl-) : 1711 mmol/L, soit 1,711 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
Solution limpide et incolore exempte de particules visibles.
Osmolarité : 3420 mOsm/L
Osmolalité : 3230 mOsm/kg
pH compris entre 4,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport
d’eau limité, en perfusion IV lente.
·
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Population adulte
La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et
en chlore.
Population pédiatrique
La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de
l’âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et
du