CIPTADINE 4 MG Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CYPROHEPTADINE

Disponible depuis:

IBN AL BAYTAR

DCI (Dénomination commune internationale):

CYPROHEPTADINE

Dosage:

4 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

B/30

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : · rhinite (saisonnière ou perannuelle), · conjonctivite, · urticaire.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1993-10-13

Résumé des caractéristiques du produit

CIPTADINE® 4 mg, comprimé sécable, Boite de 30 Page 1 sur 8
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPTADINE
® 4 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE, BOITE DE 30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyproheptadine Chlorhydrate
........................................................................
4.4 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses :

rhinite (saisonnière ou perannuelle),

conjonctivite,

urticaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :
POSOLOGIE
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte : 1 à 5 comprimés maximum par jour.
En général, 3 comprimés à répartir dans la journée.
_Population pédiatrique_
Enfant de plus de 6 ans : 2 à 3 comprimés à répartir en deux à
trois prises par jour.
CIPTADINE® 4 mg, comprimé sécable, Boite de 30 Page 2 sur 8
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif de la
cyproheptadine.
4.3. CONTRE- INDICATIONS :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
• risque de glaucome par fermeture de l’angle,
• risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
• antécédent d’agranulocytose,
• enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route avec
la forme comprimé.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI:
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions
cutanées...) ou de signes associés d’affection virale, la conduite
à tenir devra être réévaluée.
Tout patient doit être informé que l’apparition de fièvre,
d’angine ou d’une autre infection
impose d’avertir tout de suite le médecin traitant et de contrôler
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