Clexane 15000 IU (150 mg)/1 ml sol. inj. i.v./s.c. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enoxaparine Sodique 90 mg/0,6 ml

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

B01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Enoxaparin Sodium

Dosage:

15000 IU (150 mg)/1 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue préremplie

Composition:

Enoxaparine Sodique 150 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Enoxaparin

Descriptif du produit:

CTI code: 230185-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798041903 - Code CNK: 1708619 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-05 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-06 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-07 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-08 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-09 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712172865470 - Code CNK: 3521168 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230185-01 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-12-03

Notice patient

Clexane150mg-pil-fr-draft-201221
20/12/2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLEXANE 12 000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
CLEXANE 15 000 UI (150 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
énoxaparine sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CLEXANE et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CLEXANE
?
3.
Comment utiliser CLEXANE ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CLEXANE ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLEXANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CLEXANE contient une substance active appelée énoxaparine sodique.
Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est «
héparine de bas poids moléculaire » ou
HBPM.
COMMENT AGIT CLEXANE
CLEXANE agit de deux façons.
1)
En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet
à votre organisme de les
désagréger et de les empêcher de vous nuire.
2)
En empêchant la formation de nouveaux caillots sanguins dans votre
sang.
POURQUOI CLEXANE EST-IL UTILISÉ
CLEXANE peut être utilisé pour :

traiter les caillots sanguins dans votre sang

empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les
cas suivants :
o
avant et ap

Résumé des caractéristiques du produit

Clexane-150mg-spc-fr-draft-201221
20/12/2021
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLEXANE 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
CLEXANE 15 000 UI (150 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Chaque seringue préremplie contient 12 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 120 mg)
d’énoxaparine sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations
injectables.
15 000 UI (150 mg)/1 ml
Chaque seringue préremplie contient 15 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 150 mg)
d’énoxaparine sodique dans 1,0 ml d’eau pour préparations
injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Solution limpide, incolore à jaunâtre, de pH 5,5-7,5
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CLEXANE est indiqué chez l’adulte dans :

Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré
et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale,
dont la chirurgie oncologique.

Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints
d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque
aiguë, insuffisance respiratoire,
infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité
est réduite, à risque
thromboembolique veineux augmenté.

Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à
l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement
thrombolytique ou chirurgical.

Le traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l'embolie pulmonaire (EP) et
la prévention de leur(s) récidive(s) chez le