Clindamycine EG 600 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Clindamycine 651,56 mg - Eq. Clindamycine 600 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin Hydrochloride

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Clindamycine 651.56 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

CTI code: 502373-11 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001505 - Code CNK: 3542651 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-06 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-08 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001512 - Code CNK: 3542669 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502373-09 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-11-10

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Clindamycine EG 600 mg gélules
clindamycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Clindamycine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clindamycine EG?
3. Comment prendre Clindamycine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Clindamycine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ce médicament contient de la clindamycine, qui est un antibiotique.
Il est utilisé pour traiter des
infections.
La clindamycine est généralement utilisée dans le traitement
d’infections sévères, en particulier
lorsque d’autres antibiotiques n’ont pas pu combattre
l’infection et lorsque l’infection est causée par
des micro-organismes sensibles à la clindamycine.
La clindamycine est indiquée dans le traitement:

des infections intra-abdominales

des infections de la peau et des tissus mous

des infections des voies respiratoires

de la maladie inflammatoire pelvienne
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLINDAMYCINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS CLINDAMYCINE EG GÉLULES:

si vous êtes allergique à la clindamycine, la lincomycine ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicam

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clindamycine EG 600 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 651,56 mg de chlorhydrate de clindamycine
équivalant à 600 mg de
clindamycine.
Excipient à effet notoire:
Chaque gélule contient 135,64 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Capsule dure en gélatine (taille ‘00el’) avec une coiffe et un
corps blancs opaques portant l’inscription
‘A724’ sur la coiffe en encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clindamycine EG est indiqué dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Infections sévères causées par des micro-organismes anaérobies et
à Gram-positif sensibles, y
compris:

infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des voies respiratoires inférieures telles que pneumonie
d’aspiration

maladie inflammatoire pelvienne
Si nécessaire, la clindamycine doit être administrée en association
avec un autre antibiotique actif
contre les aérobies à Gram-négatif.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
agents antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents de plus de 12 ans_
Infection modérément sévère: 150 – 300 mg toutes les six heures.
Infection sévère: 1200 – 1800 mg quotidiennement en doses
divisées données toutes les six à huit
heures.
Pour les dosages ne pouvant être atteints avec Clindamycine EG 600 mg
gélules, d’autres formes
pharmaceutiques avec des dosages inférieurs doivent être utilisées.
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Résumé des caractéristiques du produit
_Population âgée_
La demi-vie, le volume de distribution et la clairance ainsi que le
degré d’absorption après
l’administration du chlorhydrate de clindamycine ne se modifient pas
av