Clobex 500 µg/g shampooing

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propionate de Clobétasol 500 µg/g

Disponible depuis:

Galderma Benelux B.V.

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clobetasol Propionate

Dosage:

500 µg/g

forme pharmaceutique:

Shampoing

Composition:

Propionate de Clobétasol 0.5 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Clobetasol

Descriptif du produit:

CTI code: 291891-03 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320009355 - Code CNK: 2399772 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291891-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291891-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-03-19

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOBEX 500 MICROGRAMMES/G SHAMPOOING
Propionate de clobétasol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Clobex 500 microgrammes/g shampooing et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Clobex
500 microgrammes/g shampooing
3.
Comment utiliser Clobex 500 microgrammes/g shampooing
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clobex 500 microgrammes/g shampooing
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOBEX 500 MICROGRAMMES/G SHAMPOOING ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Clobex shampooing contient une substance active appelée le propionate
de clobétasol; il appartient à la
classe des médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou
stéroïdes).
« Topique »
signifie qu’il doit être appliqué seulement au niveau de la peau.
Les stéroïdes topiques réduisent
la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées aux
problèmes de peau.
Le psoriasis du cuir chevelu est causé par la production trop rapide
des cellules du cuir chevelu. Clobex
shampooing est utilisé pour traiter le psoriasis modéré du cuir
chevelu chez l’adulte.
Les préparations topiques à base de corticostéroïdes (par. ex.
shampooing, crèmes et pommades) sont
disponibles en quatre pu

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/6
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clobex 500 microgrammes/g shampooing
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de shampooing contient 500 microgrammes de propionate de
clobétasol.
Excipient à effet notoire:
Un gramme de shampooing contient 100 milligrammes d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
Shampooing liquide visqueux translucide, incolore à jaune pâle
d’odeur alcoolique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez
l’adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
LE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL APPARTIENT À LA CLASSE LA PLUS PUISSANTE
DES CORTICOSTÉROÏDES TOPIQUES
(GROUP IV) ET UNE UTILISATION PROLONGÉE PEUT ENTRAÎNER DES EFFETS
INDÉSIRABLES GRAVES (VOIR
RUBRIQUE 4.4). SI LE TRAITEMENT PAR UN CORTICOSTÉROÏDE LOCAL EST
CLINIQUEMENT JUSTIFIÉ AU-DELÀ DE 4
SEMAINES UNE PRÉPARATION DE CORTICOSTÉROÏDE MOINS PUISSANTE DOIT
ÊTRE ENVISAGÉE. DES CURES
RÉPÉTÉES MAIS DE COURTE DURÉE DE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL PEUVENT
ÊTRE UTILISÉES POUR CONTRÔLER
LES EXACERBATIONS (VOIR DÉTAILS CI-DESSOUS).
Posologie
Clobex 500 microgrammes/g shampooing doit être appliqué une fois par
jour directement sur le cuir
chevelu sec, en faisant attention à bien couvrir et masser les
lésions. Une quantité équivalente à
environ une ½ cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par application est
suffisante pour couvrir tout le cuir
chevelu.
La dose totale ne doit pas dépasser 50 g par semaine.
Mode d’administration
Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
Après application, laisser agir – sans couvrir - Clobex 500
microgrammes/g shampooing pendant
15 minutes. Se laver les mains soigneusement après l’application.
Après 15 minutes, le produit doit
être soigneusement rincé avec de l’eau et/ou les cheveux peuvent
être lavés en ajoutant si nécessaire
une quantité supplémentaire de shampooing normal