CLODRONATE DE SODIUM G Gam 800 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clodronate de sodium anhydre

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

M05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

clodronate anhydrous sodium

Dosage:

800 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clodronate de sodium anhydre : 800 mg . Sous forme de : sodium (clodronate de) tétrahydraté 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BISPHOSPHONATES

Descriptif du produit:

362 311-5 ou 34009 362 311 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2007;362 312-1 ou 34009 362 312 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLODRONATE DE SODIUM G GAM
800 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bisphosphonate.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé:
·
dans certains cas graves d'hypercalcémie (augmentation du taux de
calcium dans le sang) en relais de la forme injectable,
·
dans certaines destructions du tissu osseux accompagnées ou non
d'hypercalcémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLODRONATE DE SODIUM G GAM
800 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clodronate de sodium
..................................................................................................................
800,00 mg
Sous forme de clodronate de sodium tétrahydraté
.........................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme
injectable.
·
Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans
hypercalcémie, en complément du traitement spécifique
de la tumeur (voir rubrique 4.4).
Dans les cas d'hypercalcémie, le traitement doit être associé à
une réhydratation optimale.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
·
Traitement palliatif des ostéolyses sans hypercalcémie:
La posologie journalière est de 1600 mg, soit 1 comprimé 2 fois par
jour.
La durée du traitement est habituellement de plusieurs mois.
·
Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme
injectable et traitement palliatif des ostéolyses d'origine
maligne avec hypercalcémie:
Des doses de départ plus élevées devront être instaurées: de 2400
à 3200 mg/jour, réparties en plusieurs prises.
En fonction de la réponse thérapeutique, ces doses seront
progressivement diminuées.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise
entre 10 et 30 ml/min, la posologie doit être réduite de
moitié (c'est à dire 1 comprimés par jour en règle générale).
Les comprimés doivent être pris à distance des repas. Ils doivent
être avalés avec une grande quantité de liquide à faible
teneur en calcium et en aucun cas avec du lait, des aliments ou des
médicaments contenan