CLOPIDOGREL Caduceus Pharma 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel

Disponible depuis:

CADUCEUS PHARMA Ltd

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

Descriptif du produit:

350 546-2 ou 34009 350 546 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 547-9 ou 34009 350 547 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 548-5 ou 34009 350 548 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 549-1 ou 34009 350 549 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 551-6 ou 34009 350 551 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé appartient à
une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des
globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation
du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de
caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé
pour éviter la formation de caillots sanguins
(thr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL CADUCEUS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Sous forme de bésilate de clopidogrel
............................................................................................
111,86 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose anhydre (73.61 mg) et lécithine (0.29 mg;
contient de l'huile de soja (E322)).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé
«II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
·
Pharmacogénétique
Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une
diminution de la réponse au clopidogrel. La posologie
optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être
déterminée (voir rubrique 5.2)
·
Chez l'enfant
La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas encore été établies.
·
Chez l'insuffisant rénal
L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l'insuffisant