CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

J01CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 16 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTS AUX BETALACTAMASES - code ATC : J01CF02.CLOXACILLINE SUBSTIPHARM contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.CLOXACILLINE SUBSTIPHARM agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.CLOXACILLINE SUBSTIPHARM est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter certaines infections peu sévères de la peau.

Descriptif du produit:

CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 500 mg - ORBENINE 500 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-07-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
Dénomination du médicament
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule
Cloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg,
gélule ?
3. Comment prendre CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTS AUX
BETALACTAMASES - code ATC :
J01CF02.
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM contient de la cloxacilline comme substance
active, qui appartient à la
famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active
uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant
pour traiter certaines infections
peu sévères de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOXACILLINE
SUBSTIPHARM 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxacilline sodique monohydratée
Quantité correspondant à cloxacilline
base............................................................................
500 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLOXACILLINE SUBSTIPHARM est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant
dans le traitement des infections
cutanées peu sévères dues aux staphylocoques et/ou aux
streptocoques sensibles (voir rubrique 5.1), relevant
d'un traitement oral d'emblée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend du poids corporel, de la fonction rénale et/ou
de la fonction hépatique du patient.
Adulte
·
Chez le sujet à fonction rénale normale
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
·
Insuffisant rénal
o
Clairance de la créatinine > 30 ml/min : pas d'adaptation posologique
;
o
Clairance de la créatinine < 30 ml/min : diminution de moitié de la
posologie journalière.
·
Insuffisant hépatique
Si association d’une insuffisance hépatique à une insuffisance
rénale quel que soit le degré de l’insuffisance
rénale : diminution de moitié de la posologie journalière.
Enfant
·
Chez le sujet à fonction rénale normale
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
La posologie chez l’enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique
n’a pas été étudiée.
Mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament doit être pris de préférence une demi-heure avant
les repas.
Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre
d’eau.
4.3. Contre-i