CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

énalapril (maléate d') 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

C09BA02 (système cardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

énalapril (maléate d') 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > énalapril (maléate d' 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES - code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2023
Dénomination du médicament
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé
Maléate d'énalapril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
ET DIURETIQUES -
code ATC : C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant
sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CO-RENITEC 20
mg/12,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au maléate d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
...........................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé comportant une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE : la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min : la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une
prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale
comprend un contrôle périodique du
potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en
période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-
indication.
SUJET ÂGÉ : il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il
existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir
rubrique 4.4).
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé ne permet pas d'utiliser une
posologie de 10 mg/6,25 mg. Dans le
cas d'une posologie de 10 mg/6,25 mg correspondant à une demi-dose de
20 mg/12,5 mg, une sp