COLCTAB 1 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

colchicinum

Disponible depuis:

Streuli Pharma AG

Code ATC:

M04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

colchicinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

colchicinum 1 mg, lactosum monohydricum 49 mg, saccharum 20 mg, acaciae gummi, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Gichtarthtritis, Perikarditis, familiäres Mittelmeerfieber

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-06-24

Notice patient

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COLCTAB® 1 mg comprimés
Streuli Pharma AG
MISE EN GARDE IMPORTANTE pour l'utilisation de COLCTAB!
Le médicament doit être conservé de manière inaccessible à des
tierces personnes avant et après
utilisation.
La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée. Un
surdosage, y compris en négligeant les
interactions, peut entraîner une intoxication grave, très
douloureuse et irréversible, avec une issue fatale.
Pour cela, veuillez tenir compte des chapitres «Quelles sont les
précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de COLCTAB?», «Comment utiliser COLCTAB?», «Quels
effets indésirables COLCTAB
peut-il provoquer?» de cette notice d'emballage.
Le médicament doit être conservé de manière inaccessible à des
tierces personnes avant et après
utilisation.
L'efficacité et la sécurité de «COLCTAB® 1 mg comprimés» n'ont
été que sommairement évaluées par
Swissmedic. Le médicament «COLCTAB® 1 mg comprimés» est approuvé
sur la base de «Colchicina
Lirca® 1 mg compresse» avec des informations datant de septembre
2019, qui contient le même
principe actif et est approuvé en Italie.
Qu'est-ce que COLCTAB et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés COLCTAB 1 mg contiennent le principe actif colchicine.
Ils sont utilisés chez les
adultes pour le traitement d'une crise de goutte aiguë, ainsi que
pour la prévention (prophylaxie à court
terme) d'une crise de goutte au début d'un traitement visant à faire
baisser le taux d'acide urique. La
colchicine inhibe l'inflammation ainsi que le dépôt de cristaux
d'acide

Résumé des caractéristiques du produit

COLCTAB® 1 mg comprimés
Streuli Pharma AG
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Le médicament doit être conservé de manière inaccessible à des
tierces personnes avant et après
utilisation.
En raison de l’index thérapeutique étroit de la colchicine, la
dose maximale recommandée ne doit pas
être dépassée. Un surdosage, y compris en négligeant les
interactions, peut entraîner une intoxication
grave, très douloureuse et irréversible, avec une issue fatale. A ce
sujet, veuillez prendre en compte les
rubriques «Mises en garde et précautions», «Interactions»,
«Effets indésirables» et «Surdosage» de cette
information sur le médicament.
Le médicament doit être conservé de manière inaccessible à des
tierces personnes avant et après
utilisation.
L’efficacité et la sécurité de «COLCTAB® 1 mg comprimés»
n’ont été que sommairement évaluées par
Swissmedic. Le médicament «COLCTAB® 1 mg comprimés» est approuvé
sur la base de «Colchicina
Lirca® 1 mg compresse» avec des informations datant de septembre
2019, qui contient le même
principe actif et est approuvé en Italie.
Composition
Principes actifs
Colchicinum.
Excipients
Lactosum monohydricum (49 mg), gummi arabicum, saccharum (20 mg),
magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (avec sillon/barre de sécabilité, sécable) à 1 mg
Chaque comprimé contient 1 mg de colchicine.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes:
Crise aiguë d'arthrite goutteuse. Traitement prophylactique de
l'arthrite goutteuse récurrente. Traitement
de la péricardite aiguë et de la péricardite récurrente
Adultes, enfants et adolescents de 5 ans et plus:
Prévention des crises aiguës de fièvre méditerranéenne familiale
et de l'amyloïdose, une complication
possible de la fièvre méditerranéenne familiale.
Posologie/Mode d’emploi
Dosage
En raison de l'index thérapeutique étroit de la colchicine, la
posologie doit être observée avec une
attention particulière