Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
Neogen, N.V.
A11CC05
Cholecalciferol
1000 U.I.
Cápsula mole
Colecalciferol 0.025 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s) - 1000 U.I.
9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5804604 CNPEM: 50186701 CHNM: 10134599 Não Comercializado
Autorizado
2020-12-22
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Colecalciferol Neogen 800 UI, 1000 UI e 3200 UI Cápsulas moles Colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Colecalciferol Neogen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Colecalciferol Neogen 3. Como tomar Colecalciferol Neogen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Colecalciferol Neogen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Colecalciferol Neogen e para que é utilizado Colecalciferol Neogen contém a substância ativa colecalciferol. A vitamina D encontra-se na alimentação e também é produzida na pele após exposição solar. Frequentemente, a vitamina D é administrada em associação com o cálcio. Colecalciferol Neogen é recomendado para utilização quando tem uma ingestão normal de cálcio através da sua alimentação. Colecalciferol Neogen pode ser prescrito pelo seu médico para tratar ou prevenir uma deficiência de vitamina D. A deficiência de vitamina D pode ocorrer quando a sua alimentação ou estilo de vida não lhe fornece vitamina D suficiente ou quando o seu corpo necessita de mais vitamina D (por exemplo, quando uma mulher está grávida). Colecalciferol Neogen também pode ser prescrito para certos problemas de ossos, como o enfraquecimento do osso (osteoporose), sendo administrado com outros medicamentos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Colecalciferol Neogen _ Lire le document complet
APROVADO EM 22-12-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Colecalciferol Neogen 800 UI cápsulas moles Colecalciferol Neogen 1000 UI cápsulas moles Colecalciferol Neogen 3200 UI cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 800 UI, 1000 UI ou 3200 UI de colecaliferol (vitamina D3). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula de Colecalciferol Neogen 1000 UI contém 0,137 mg de vermelho-cochonilha A. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 800 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e ovais, contendo um líquido viscoso amarelo-claro. 1000 UI: Cápsulas moles transparentes, vermelhas e ovais, contendo um líquido viscoso amarelo- claro. 3200 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e redondas, contendo um líquido viscoso amarelo-claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e prevenção da deficiência de vitamina D. Como adjuvante de uma terapêutica específica para a osteoporose em doentes com deficiência de vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D. Indicado em adolescentes e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para o tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e em idosos (níveis séricos <25 nmol/l (<10 ng/ml)): 800 UI – 4000 UI/dia até 12 semanas, dependendo da gravidade da doença e da resposta do doente ao tratamento, seguindo-se uma terapêutica de manutenção com 800 UI – 2000 UI por dia, como indicado pelo seu médico. A prevenção da deficiência de vitamina D ou tratamento da insuficiência de vitamina D em adultos e idosos (níveis séricos 25 – 50 nmol/l (10-20 ng/ml)) e terapêutica de manutenção a longo prazo após o tratamento da deficiência em adultos e idosos: 800 UI – 2000 UI/dia. A dose de 3.200 UI só deve ser indicada para o tratamento de adultos com deficiência de vitamina D clinicamente relevante. A dose deve ser ajustada de acordo com os níveis séricos desejados de APROVADO EM 22-12-2020 INFARMED 25-hidroxic Lire le document complet