COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de colistine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

A07AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate colistin

Dosage:

1 500 000 UI

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sulfate de colistine : 1 500 000 UI

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES - ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX

Descriptif du produit:

302 453-8 ou 34009 302 453 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2005;551 767-6 ou 34009 551 767 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/01/2006;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des polymixines, à
base de colistine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles:
·
les diarrhées aiguës d'origine bactérienne en l'absence d'infection
générale, en complément des mesures diététiques et
d'une réhydratation si elle est nécessaire,
·
la décontamination de l'intestin chez certains patients.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS COLIMYCINE 1 500 000 UI, COMPRIMÉ:
·
si vous êtes allergique à la colistine, à la c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de colistine
...................................................................................................................
1 500 000 UI
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...).
·
Décontamination intestinale sélective lors des aplasies
médullaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 kg (soit environ 6
ans).
·
Diarrhées aiguës
o
Chez l'enfant de plus de 6 ans: la posologie moyenne est de 250 000
UI/kg/jour, soit un comprimé de 1 500 000 UI par 6 kg
et par jour en 3 ou 4 prises.
A titre indicatif:
§
de 18 à 24 kg: 1 comprimé trois fois par jour,
§
au-delà de 24 kg: 1 comprimé quatre fois par jour.
o
Chez l'adulte: 100 000 à 150 000 UI/kg/jour, soit un comprimé par 10
kg et par jour, en 3 ou 4 prises.
Le traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
·
Décontamination intestinale
o
Chez l'adulte: 1 comprimé dosé à 1 500 000 UI 4 à 6 fois par jour,
éventuellement en association avec d'autres
antibiotiques.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés ou dilués dans de l'eau en
raison de leur solubilité.
4.3. Contre-indica