COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hexamidine (diisétionate d') 0; lidocaïne (chlorhydrate de) 0

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

Code ATC:

(R Système respiratoire), R02AA20

DCI (Dénomination commune internationale):

hexamidine (diisétionate d') 0; lidocaïne (chlorhydrate de) 0

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > hexamidine (diisétionate d' 0,100 g > lidocaïne (chlorhydrate de 0,200 g

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre plastifié pressurisé(e)(s) de 30 ml avec embout(s) buccal(aux) avec valve(s)

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUE LOCAL / ANESTHESIQUE LOCAL

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL(R : Système respiratoire) - code ATC : R02AA20Ce médicament contient un antiseptique local et un anesthésique local.Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-03-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2021
Dénomination du médicament
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Diiséthionate d’hexamidine/ Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou par votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien pour tout
conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en
flacon pressurisé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COLLUDOL, solution pour pulvérisation
buccale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en
flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R : Système respiratoire) - code ATC : R02AA20
Ce médicament contient un antiseptique local et un anesthésique
local.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d’aphtes et de petites plaies de la
bouche.
Vous devez vous adresser à

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 05/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diiséthionate
d’hexamidine...................................................................................................
0.100 g
Chlorhydrate de
lidocaine......................................................................................................
0.200 g
Pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des
affections limitées à la muqueuse buccale et à
l’oropharynx
4.2. Posologie et mode d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises
par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par
jour.
4.3. Contre-indications
·
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
·
Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l’hexamidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé
:
·
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de
boisson.
·
Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12
ans.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il pourrait exposer à un
déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale
avec un risque de diffusion bactérienne
ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut
exposer aux risques d'effets systémiques
toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du syst