COLTOWAN 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER Ltd

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-04-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
Dénomination du médicament
COLTOWAN 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLTOWAN 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLTOWAN 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COLTOWAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLTOWAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLTOWAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres agents modifiant les
lipides - C10AX09.
COLTOWAN est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés
de cholestérol.
COLTOWAN diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses
appelées triglycérides dans le sang. De plus, COLTOWAN augmente le
taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
COLTOWAN est utilisé chez les patients chez qui les taux de
cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un
régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre
régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.
L’ézétimibe, la substance active de COLTOWAN, agit en réduisant
le cholestérol absorb�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLTOWAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe
.........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 55 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond d’environ 6 mm d’épaisseur, blanc, gravé « CB3
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
Hypercholestérolémie primaire
COLTOWAN en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA
réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas
contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
COLTOWAN en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par statine est
inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
COLTOWAN est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients
présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), en complément d’un traitement
en cours par statine ou avec l’initiation concomitante d’une
statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
COLTOWAN en association avec une statine est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une
HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements
adjuvants (exemple: aphérèse des LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pendant toute la durée du traitement par COLTOWAN, le patient devra
su