COMPLERA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Emtricitabine; Rilpivirine (Chlorhydrate de Rilpivirine); Fumarate de ténofovir disoproxil

Disponible depuis:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

Code ATC:

J05AR08

DCI (Dénomination commune internationale):

EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND RILPIVIRINE

Dosage:

200MG; 25MG; 300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Emtricitabine 200MG; Rilpivirine (Chlorhydrate de Rilpivirine) 25MG; Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0353001001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-10-03

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPLERA
MD
(EMTRICITABINE/RILPIVIRINE/FUMARATE DE TÉNOFOVIR
DISOPROXIL) EN COMPRIMÉS
200 MG D’EMTRICITABINE
25 MG DE RILPIVIRINE COMME CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE
300 MG DE FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Gilead Sciences Inc.
Foster City, CA 94404
États-Unis
Gilead Sciences Canada Inc.
Mississauga, ON L5N 2W3
Canada
www.gilead.ca
N° de contrôle : 229540
Dernière révision :
17 octobre 2019
COMPLERA
MD
(emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil) en
comprimés
Monographie de produit
page 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I.
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..........................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................................30
SURDOSAGE
.............................................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................................37
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE
MA