Comtan Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

entacaponum

Disponible depuis:

Orion Pharma AG

Code ATC:

N04BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

entacaponum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

entacaponum 200.0 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 7.28 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, saccharum 1.82 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), magnesii stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per centum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Comtan®
Orion Pharma AG
Qu’est-ce que Comtan et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Les comprimés pelliculés de Comtan contiennent comme principe actif
l'entacapone et sont utilisés en
association avec lévodopa + inhibiteurs de la dopa-décarboxylase
(DDC) pour le traitement des
symptômes de la maladie de Parkinson.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, certaines zones
du cerveau présentent un déficit en
dopamine (une substance produite par l'organisme). La prise de
lévodopa compense ce déficit. Dans le
cerveau, la lévodopa est transformée en dopamine. Avant d'atteindre
le cerveau, une partie de la dose de
lévodopa est toutefois transformée par une enzyme en une substance
inactive. Comtan inhibe cette
dégradation enzymatique de la lévodopa, de sorte qu'une quantité
plus importante de lévodopa atteint le
cerveau. Lorsque Comtan est pris en même temps que la lévodopa, il
permet à celle-ci de mieux
soulager les symptômes de la maladie de Parkinson.
Lorsqu'il n'est pas associé à la lévodopa, Comtan n'exerce aucun
effet sur les symptômes de la maladie
de Parkinson.
Quand Comtan ne doit-il pas être pris?
Comtan ne doit pas être pris si vous:
·avez manifesté dans le passé des réactions d'hypersensibilité à
l'entacapone (substance active) ou à un
autre composant des comprimés pelliculés de Comtan,
·avez une maladie du foie,
·avez déjà souffert d'un syndrome malin des neuroleptiques et/ou
d'une rhabdomyolyse (forme rare
d'affection musculaire) non traumatique (c.-à-d. non provoquée par
u

Résumé des caractéristiques du produit

Comtan®
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Entacapone.
Excipients
Cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique (contient
7.28 mg de sodium par comprimé
pelliculé), huile végétale hydrogénée, stearate de magnesium,
hypromellose, saccharose 1.82 mg,
dioxide de titane, oxide de fer jaune, oxide de fer rouge, polysorbate
80, glycerine 85%.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'Entacapone.
Indications/Possibilités d’emploi
Comtan est indiqué comme adjuvant en association avec un traitement
de lévodopa/bensérazide ou de
lévodopa/carbidopa chez les patients atteints de la maladie de
Parkinson n'ayant pas été stabilisés avec
ces médicaments administrés seuls ou en combinaison avec d'autres
antiparkinsoniens, et présentant des
fluctuations motrices (symptômes de fin de dose, resp. «On-Off»).
Posologie/Mode d’emploi
Comtan est administré en association avec des préparations de
lévodopa/bensérazide ou de
lévodopa/carbidopa. Les indications concernant l'utilisation de ces
préparations restent valables pour
leur emploi concomitant avec Comtan.
L'efficacité de l'entacapone en association avec la lévodopa/les
inhibiteurs de la dopa décarboxylase à
libération prolongée de substance active, n'a pas été étudiée.
Comtan peut être pris au cours ou en dehors des repas (cf.
«Pharmacocinétique»).
Comtan et les préparations à base de fer doivent être pris à un
intervalle de 2-3 h.
Posologie usuelle
1 comprimé pelliculé de Comtan à 200 mg est administré
simultanément avec chaque dose de lévodopa/
carbidopa ou de lévodopa/bensérazide.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 comprimés
pelliculés, c'est-à-dire 2000 mg
d'entacapone.
L'entacapone augmente les effets de la lévodopa dès la première
prise. Afin de réduire les effets
indésirables dopaminergiques de la lévodopa, comme p.ex. les
dyskinésies, les nausées, les
vomissements et les hallucinations, il est souvent nécessair