Comtan Orion Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

entacaponum

Disponible depuis:

Orion Pharma AG

Code ATC:

N04BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

entacaponum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

entacaponum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Date de l'autorisation:

2016-06-14

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Comtan® Orion
Orion Pharma AG
Qu’est-ce que Comtan Orion et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Les comprimés de Comtan Orion contiennent comme principe actif
l'entacapone et sont utilisés en
association avec lévodopa + inhibiteurs de la dopa-décarboxylase
(DDC) pour le traitement des
symptômes de la maladie de Parkinson.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, certaines zones
du cerveau présentent un déficit
en dopamine (une substance produite par l'organisme). La prise de
lévodopa compense ce déficit.
Dans le cerveau, la lévodopa est transformée en dopamine. Avant
d'atteindre le cerveau, une partie
de la dose de lévodopa est toutefois transformée par une enzyme en
une substance inactive. Comtan
Orion inhibe cette dégradation enzymatique de la lévodopa, de sorte
qu'une quantité plus importante
de lévodopa atteint le cerveau. Lorsque Comtan Orion est pris en
même temps que la lévodopa, il
permet à celle-ci de mieux soulager les symptômes de la maladie de
Parkinson.
Lorsqu'il n'est pas associé à la lévodopa, Comtan Orion n'exerce
aucun effet sur les symptômes de la
maladie de Parkinson.
Quand Comtan Orion ne doit-il pas être pris?
Comtan Orion ne doit pas être pris si vous:
·avez manifesté dans le passé des réactions d'hypersensibilité à
l'entacapone (substance active) ou à
un autre composant des comprimés pelliculés de Comtan Orion,
·avez une maladie du foie,
·avez déjà souffert d'un syndrome malin des neuroleptiques et/ou
d'une rhabdomyolyse (forme rare
d'affection musculaire) non traumatique (c.-à-d. non provoquée par
un traumatisme),
·souffrez d'un phéochromocytome (une tumeur de la glande
surrénale), car Comtan Orion peut
augmenter le risque de crises d'hypertension graves,
·prenez certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la MAO-A
ou inhibiteurs non sélectifs de la
MAO),
·êtes âgé de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Comtan
Orion?
Comtan O

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Comtan® Orion
Orion Pharma AG
Composition
Principe actif: Entacaponum.
Excipients: Excip. pro compr. obduct.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'Entacaponum.
Indications/Possibilités d’emploi
Comtan Orion est indiqué comme adjuvant en association avec un
traitement de
lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa chez les patients
atteints de la maladie de Parkinson
n'ayant pas été stabilisés avec ces médicaments administrés seuls
ou en combinaison avec d'autres
antiparkinsoniens, et présentant des fluctuations motrices
(symptômes de fin de dose, resp. «On-
Off»).
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi
Comtan Orion est administré en association avec des préparations de
lévodopa/bensérazide ou de
lévodopa/carbidopa. Les indications concernant l'utilisation de ces
préparations restent valables pour
leur emploi concomitant avec Comtan Orion.
L'efficacité de l'entacapone en association avec la lévodopa/les
inhibiteurs de la dopa décarboxylase
à libération prolongée de substance active, n'a pas été
étudiée.
Comtan Orion peut être pris au cours ou en dehors des repas (cf.
«Pharmacocinétique»).
Comtan Orion et les préparations à base de fer doivent être pris à
un intervalle de 2-3 h.
Posologie usuelle
1 comprimé pelliculé de Comtan Orion à 200 mg est administré
simultanément avec chaque dose de
lévodopa/carbidopa ou de lévodopa/bensérazide.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 fois 200 mg,
c'est-à-dire 2000 mg
d'entacapone.
L'entacapone augmente les effets de la lévodopa dès la première
prise. Afin de réduire les effets
indésirables dopaminergiques de la lévodopa, comme p.ex. les
dyskinésies, les nausées, les
vomissements et les hallucinations, il est souvent nécessaire
d'ajuster la posologie de la lévodopa au
cours des premiers jours ou des premières semaines suivant
l'instauration du traitement par
entacapone.
La dose journalière de lévodopa peut être réduite d'envi