CONDYLINE 0,5 %, solution pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

podophyllotoxine 0

Disponible depuis:

KARO PHARMA AB

Code ATC:

D06BB04 (D Dermatologie)

DCI (Dénomination commune internationale):

podophyllotoxine 0

Dosage:

0,50 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > podophyllotoxine 0,50 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 3,5 ml avec 30 applicateur(s) polypropylène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVIRAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX - code ATC : D06BB04 (D : Dermatologie)Ce médicament est destiné au traitement des verrues génitales et péri-anales (végétations des organes génitaux externes ou zones atteintes autour de l'anus, provoquées par un virus).Le mécanisme d'action de ce médicament conduit à la destruction des verrues génitales et péri-anales dans un délai de 2 à 5 semaines.Au cours du traitement la verrue génitale devient sèche et crouteuse, puis disparaît.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-09-05

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
Dénomination du médicament
CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
Podophyllotoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CONDYLINE 0,5%, solution pour application
cutanée ?
3. Comment utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONDYLINE 0,5%, solution pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX - code ATC : D06BB04 (D :
Dermatologie)
Ce médicament est destiné au traitement des verrues génitales et
péri-anales (végétations des organes
génitaux externes ou zones atteintes autour de l'anus, provoquées
par un virus).
Le mécanisme d'action de ce médicament conduit à la destruction des
verrues génitales et péri-anales dans un
délai de 2 à 5 semaines.
Au cours du traitement la verrue génitale devient sèche et
crouteuse, puis disparaît.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CONDYLINE 0,5%,
solution pour applic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Podophyllotoxine
(1)
...................................................................................................................0,50
g
Pour 100 ml de solution.
(1)
: principe actif de la résine de podophylline extraite à l'alcool à
partir de rhizomes séchés et des racines de
la podophylline (P. peltatum, P. emodi).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Condylomes acuminés externes de surface inférieure à 4 cm
2
, en alternative aux autres thérapeutiques
(cryothérapie, méthodes chirurgicales ...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CONDYLINE doit être appliquée deux fois par jour pendant 3 jours
consécutifs. Le traitement peut être
répété chaque semaine pendant un maximum de 5 semaines successives.
Mode d’administration
Appliquer CONDYLINE avec précaution sur le condylome avec
l'applicateur contenu dans le
conditionnement et laisser sécher. Jeter l'applicateur usagé.
Prendre soin que la préparation ne soit pas mise
en contact avec la peau saine. Changer d'applicateur après chaque
utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
CONDYLINE est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de ses
effets antimitotiques.
Pour les mêmes raisons, elle ne doit pas être utilisée pendant
l'allaitement ni chez l'enfant.
CONDYLINE ne doit pas être utilisée en association avec d'autres
préparations à base de podophylline, de
façon à éviter les risques de surdosage.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez toute femme en âge de procréer, s'assurer de l'absence de
grossesse avant le début du traitement et