COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

PHARMA-REGIST

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

1,669 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

491 011-8 ou 34009 491 011 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 012-4 ou 34009 491 012 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 013-0 ou 34009 491 013 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 014-7 ou 34009 491 014 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 015-3 ou 34009 491 015 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 017-6 ou 34009 491 017 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 018-2 ou 34009 491 018 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 019-9 ou 34009 491 019 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 440-4 ou 34009 577 440 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
Dénomination du médicament
COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COPRILLANA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COPRILLANA 2 mg / 0,625 mg, comprimé est une association de deux
principes actifs: le perindopril et l'indapamide.
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
·
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'urine produite par les reins.
Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il
n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine
produite.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les pression

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COPRILLANA 2 mg/0,625 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 1,669 mg de périndopril correspondant à 2 mg
de périndopril tert-butylamine et 0,625 mg
d'indapamide.
Excipient: lactose monohydraté: 30,915 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe à
bords biseautés, gravé d'une fine ligne sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose habituelle est d'un comprimé de COPRILLANA par jour en une
seule prise, de préférence le matin et avant le repas.
Si la pression artérielle n'est pas contrôlée après un mois de
traitement, la posologie peut être doublée.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la dose normale d'un comprimé de
COPRILLANA par jour.
INSUFFISANT RÉNAL (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Chez les
patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de
la créatinine 30-60 ml/min), la dose maximale est d'un
comprimé de COPRILLANA par jour. Chez les patients ayant une
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60 ml/min,
aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
La pratique médicale courante comprend un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
INSUFFISANT HÉPATIQUE (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
ENFANT ET ADOLESCENT
COPRILLANA ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent
car l'efficacité et la tolérance de périndopr