COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

PHARMA-REGIST

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

6,676 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

389 080-4 ou 34009 389 080 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 114-6 ou 34009 389 114 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 253-6 ou 34009 389 253 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 266-0 ou 34009 389 266 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 301-0 ou 34009 389 301 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 302-7 ou 34009 389 302 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 303-3 ou 34009 389 303 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 309-5 ou 34009 577 309 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 310-3 ou 34009 577 310 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
Dénomination du médicament
COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé est une association de deux
principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce
médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle. COPRILLANA 8 mg/2,5
mg, comprimé est indiqué chez les patients recevant déjà
séparément des comprimés de périndopril 8 mg et d'indapamide
2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de
COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé qui contient les
deux principes actifs.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 6,676 mg de périndopril correspondant à 8 mg
de périndopril tert-butylamine et 2,5 mg d'indapamide.
Excipient: lactose monohydraté: 123,66 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe,
présentant une barre de cassure sur une face. La barre de
cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le
divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COPRILLANA est indiqué pour le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec périndopril et indapamide pris simultanément à la
même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de un comprimé de COPRILLANA par jour en une
prise, de préférence le matin et avant le repas.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou
égale à 60 ml/mn, aucun ajustement posologique n'est
nécessaire.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique n'est né