COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

Laboratoires SANTEN OY

Code ATC:

S01ED51.

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, associations - code ATC : S01ED51.COSOPT unidose contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.COSOPT unidose est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

Descriptif du produit:

377 056-6 ou 34009 377 056 6 0 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 057-2 ou 34009 377 057 2 1 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 0,2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;377 058-9 ou 34009 377 058 9 9 - 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2021
Dénomination du médicament
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT
20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, associations - code ATC :
S01ED51.
COSOPT unidose contient deux médicaments : le dorzolamide et le
timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
·
Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d’action différents.
COSO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide..........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide.......................................................................
22,26 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml.
Une goutte (environ 0,03 - 0,05 ml) contient en moyenne 0,8 mg de
dorzolamide et 0,2 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse, avec un
pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolalité de
242-323 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COSOPT unidose est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-
bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de COSOPT unidose dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s),
deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT
unidose et l'autre collyre doivent être
administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur. La solution d’un récipient
unidose doit être administrée immédiatement après ouverture dans
l’(les) œil(yeux) atteint(s). La stérilité ne
pouvant être maintenue après