Cosopt Unit Dose 20 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,23 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Dosage:

20 mg/ml - 5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.23 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 291663-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291663-02 - Taille de l'emballage: 60 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06419716002675 - Code CNK: 2599637 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291663-03 - Taille de l'emballage: 120 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-02-26

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COSOPT UNIT DOSE 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
dorzolamide/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que COSOPT Unit Dose et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT
Unit Dose
3.
Comment utiliser COSOPT Unit Dose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver COSOPT Unit Dose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COSOPT UNIT DOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
COSOPT Unit Dose contient deux médicaments : le dorzolamide et le
timolol.

Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée «
inhibiteurs de l’anhydrase
carbonique ».

Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d’action différents.
COSOPT Unit Dose est prescrit pour faire baisser la pression
intra-oculaire élevée chez les patients
présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré
seul est insuffisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER COSOPT
UNIT DOSE ?
N’UTILISEZ JAMAIS COSOPT UNIT DOSE

si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate
de timolol ou à l’u

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSOPT Unit Dose 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution en récipient
unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide
correspondant à 20 mg de dorzolamide
et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Une goutte (environ 0,03-0,05 ml) contient en moyenne 0,8 mg de
dorzolamide et 0,2 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse, avec un
pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolalité de
242-323 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
COSOPT Unit Dose est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par
bêtabloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose est d'une goutte de COSOPT Unit Dose dans le cul de sac
conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s),
deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT Unit
Dose et l'autre collyre doivent être
administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur. La solution d’un récipient
unidose doit être administrée immédiatement après ouverture dans
l’un ou les yeux atteints. La stérilité ne
pouvant être maintenue après l’ouverture du récipient unidose, la
solution non utilisée doit être jetée
immédiatement après administration.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation et d’éviter de mettre en contact le
récipient unidose avec l’œil ou les parties avoisinantes, cela
pourrait provoquer une blessure à votre œil (voir
mode d’emploi).
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques,