COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 6; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C09BB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 6; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Dosage:

6,79 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 6,79 mg sous forme de : périndopril arginine 10 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,935 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04.COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé qui contient les deux principes actifs.COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine.Périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg- PERINDOPRIL ARGININE 10 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg- COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2022
Dénomination du médicament
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
Périndopril arginine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code
ATC : C09BB04.
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans le
traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent à la place
recevoir un comprimé de COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé qui contient
les deux principes actifs.
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé est une association de deux principes
actifs, périndopril et amlodipine.
Périndopril est un in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
6,790 mg
Sous forme de périndopril
arginine..........................................................................................
10 mg
Amlodipine..............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine..................................................................................
6,935 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, en forme de triangle, de 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm,
gravé avec 10/5 sur une face et
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COVERAM est indiqué pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle et/ou de la maladie
coronaire stable, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec périndopril et amlodipine pris
simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de COVERAM peut
être modifiée ou une adaptation
individuelle de l’association libre peut être considérée.
Mode d’administration
Voie orale.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi
médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
COVERAM peut