COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

6,79 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,79 mg . Sous forme de : périndopril arginine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Descriptif du produit:

399 091-9 ou 34009 399 091 9 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 092-5 ou 34009 399 092 5 7 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 884-4 ou 34009 346 884 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019
Dénomination du médicament
COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible
Périndopril arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COVERSYL10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COVERSYL10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion
(IEC) non associés, code ATC: C09AA04
COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible est un inhibiteur de
l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser
le sang dans les vaisseaux.
COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible est utilisé dans :
·
le traitement de l’hypertension artérielle,
·
la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que
l’infarctus, chez les patients souffrant de maladie coronaire stable
(le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant
un antécéden

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COVERSYL 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
6,790 mg
Sous forme de périndopril
arginine...................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient du lactose
(125,46 mg) et de l’aspartam (0,4 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d’évènements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
COVERSYL 10 mg peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d’autres médicaments antihypertenseurs (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l’objet
d’une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces
patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après
un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec