COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II, non associés.

Descriptif du produit:

391 619-4 ou 34009 391 619 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 620-2 ou 34009 391 620 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 621-9 ou 34009 391 621 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 622-5 ou 34009 391 622 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 623-1 ou 34009 391 623 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 624-8 ou 34009 391 624 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 394-1 ou 34009 574 394 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 395-8 ou 34009 574 395 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 396-4 ou 34009 574 396 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2011
Dénomination du médicament
COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COZAAR
12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui
se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux
sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de
la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison
de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction
rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et
un
diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
COZAAR est utilisé:
·
pour traiter les adultes, et l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COZAAR 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 12,5 mg de losartan potassique.
Excipient: chaque comprimé contient 25,25 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur bleue, portant l'inscription
"11" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan
ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients
atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous
un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE, race).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
COZAAR peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hypertension artérielle
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L'effet
antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaines suivant