Curazole 50 mg/g prémélange médic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fenbendazole 50 mg/g

Disponible depuis:

Univet Ltd.

Code ATC:

QP52AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenbendazole

Dosage:

50 mg/g

forme pharmaceutique:

Prémélange médicamenteux

Composition:

Fenbendazole 50 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Fenbendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 522231-03 - Taille de l'emballage: 4 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-05 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-04 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-01-24

Notice patient

Notice –Version FR
CURAZOLE 50 MG/G
NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ÉTIQUETTE / NOTICE COMBINÉES
Fûts en carton de 20 kg et sacs en papier de 25 kg à triple couche
recouverts d’une poche en
polyéthylène basse densité.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Curazole 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Poudre blanche
Chaque g contient 50 mg de fenbendazole.
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
_5._
TAILLE DE L'EMBALLAGE
20 kg
25 kg
6.
INDICATIONS
Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L
4
) sensibles au benzimidazole des nématodes
suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies
respiratoires du porc :
_Hyostrongylus rubidus _(ver rouge de l’estomac)
_Oesophagostomum _spp. (ver nodulaire)
_Ascaris suum _(ascaris du porc)
_Trichuris suis _(trichure)
_Metastrongylus apri _(strongle pulmonaire)
Notice –Version FR
CURAZOLE 50 MG/G
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette étiquette, ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
9.
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration par voie orale, après incorporation dans
l’aliment complet pour porcs. Les
aliments supplémentés par ce médicament vétérinaire peuvent être
soumis à un processus de
granulation. Celui-ci devra être effectué à des températures ne
dépassant pas 70 °C.

Résumé des caractéristiques du produit

RCP–Version FR
CURAZOLE 50 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Curazole 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole
50 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Poudre blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L
4
) sensibles au benzimidazole des nématodes
suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies
respiratoires du porc :
_Hyostrongylus rubidus _(ver rouge de l’estomac)
_Oesophagostomum _spp. (ver nodulaire)
_Ascaris suum _(ascaris du porc)
_Trichuris suis _(trichure)
_Metastrongylus apri _(strongle pulmonaire)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il convient de prendre soin d'éviter les pratiques suivantes car
elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et pourraient rendre le traitement
inefficace :

l’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de
la même classe, sur une période
prolongée ;

le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids
corporel, à une mauvaise
administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du
dispositif d'administration (le cas
échéant).
RCP–Version FR
CURAZOLE 50 MG/G
Les suspicions de cas cliniques de résistance aux anthelminthiques
doivent faire l’objet d’analyses
complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de
réduction de l'excrétion fécale des
œufs, par exemple). Lorsque les résultats du (des) test(s) laissent
fortement entrevoir une résistance à
un anthelminthique spécifique, il convient d’utiliser un
anthelminthique appartenant à une autr