Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cyprotérone 50
BAYER HEALTHCARE SAS
G03HA01
acétate de cyprotérone 50
50,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > acétate de cyprotérone 50,00 mg
orale
plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillanc
ANTIANDROGENES NON ASSOCIES
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 50 mg que lorsque l’utilisation d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.
CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
Valide
1996-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022 Dénomination du médicament CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable Acétate de cyprotérone En raison du risque de survenue d'un méningiome, assurez-vous d'avoir lu, compris et signé l'attestation annuelle d'information qui vous est remise par votre médecin avant prescription de CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable. Vous devez présenter cette attestation d'information au pharmacien avant toute délivrance du médicament. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01 CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produite Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone...................................................................................................... 50,00 mg Pour un comprimé sécable de 225 mg. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc à légèrement jaune, avec une barre de cassure sur une face et la marque « BV » dans un hexagone régulier sur l’autre face du comprimé. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale. Dans cette indication, l’acétate de cyprotérone à 50 mg est indiqué lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants. · Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration En raison du risque de méningiome, CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (voir rubriques 4.3 et 4.4). L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire. Chez l'homme : Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 4 à 6 comprimés par jour sa Lire le document complet