Cytosar Solution 500 mg/25 ml Injektionslöung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cytarabinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

L01BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

cytarabinum

forme pharmaceutique:

Injektionslöung

Composition:

cytarabinum 500 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 67.075 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Date de l'autorisation:

1999-12-15

Résumé des caractéristiques du produit

Cytosar® Solution
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Cytarabinum.
Excipients
Solution injectable à 100 mg/5 ml: Natrii chloridum 34 mg (corresp.
13.39 mg natrium), acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum ca. 0.5 µl (corresp. 23 µg
natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Solution injectable à 500 mg/25 ml: Natrii chloridum 170 mg (corresp.
66.95 mg natrium), acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum ca. 2.5 µl (corresp. 115 µg
natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Solution injectable à 2'000 mg/20 ml: Acidum hydrochloricum, natrii
hydroxidum ca. 2.0 µl (corresp.
92 µg natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (i.v./s.c./i.th.).
1 flacon de 5 ml de solution injectable (20 mg/ml) contient 100 mg de
cytarabinum.
1 flacon de 25 ml de solution injectable (20 mg/ml) contient 500 mg de
cytarabinum.
1 flacon de 20 ml de solution injectable (100 mg/ml) contient 2 g de
cytarabinum.
Indications/Possibilités d’emploi
·Induction d'une rémission et son maintien dans la leucémie
myéloïde aiguë chez l'adulte et l'enfant en
association à d'autres cytostatiques.
·Traitement de la leucémie lymphatique aiguë, de la leucémie
myéloïde chronique en phase blastique
lymphoïde et de l'érythroleucémie. Cytosar Solution peut être
administré seul ou en association à
d'autres cytostatiques.
·Chez l'enfant porteur d'un lymphome non hodgkinien, en association
à d'autres cytostatiques.
·Traitement à haute dose dans la leucémie aiguë.
·Appliqué par voie intrathécale seul ou associé au succinate
sodique d'hydrocortisone et au méthotrexate
dans la prévention et le traitement de la méningite lymphomateuse.
Posologie/Mode d’emploi
L'emploi de Cytosar Solution est réservé aux médecins
expérimentés en chimiothérapie anticancéreuse.
Instructions générales pour le dosage
Le schéma thérapeutique et le mode d'administration dépendent du
protocole de traitement prévu.
Cytosar Solut