Cytotec 200 µg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Misoprostol 200 µg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

A02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Misoprostol

Dosage:

200 microgram

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Misoprostol 200 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Misoprostol

Descriptif du produit:

CTI code: 134093-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 134093-02 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062323823 - Code CNK: 0094946 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-05-12

Notice patient

Notice
BEL 20F11
BEL 20F11
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CYTOTEC 200 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
misoprostol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Cytotec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cytotec
3.
Comment prendre Cytotec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cytotec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CYTOTEC
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Cytotec, un analogue synthétique de la prostaglandine E
1
, est un médicament destiné au traitement de
l'ulcère gastrique et intestinal. Cytotec inhibe la sécrétion
gastrique et a un effet protecteur sur la
muqueuse gastro-intestinale.
Cytotec est indiqué chez l’adulte dans:
-
le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum (le duodénum
est la partie supérieure de
l'intestin),
-
le traitement des ulcères provoqués par les médicaments contre
l'inflammation et la douleur.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CYTOTEC?
NE PRENEZ JAMAIS CYTOTEC:
-
Si vous êtes allergique au misoprostol, à une autre prostaglandine
ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous
êtes allergique, informez-en
votre médecin.
-
Si vous êtes une femme en âge de procréer et si vous

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 20F11
BEL 20F11
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 microgrammes de misoprostol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés par voie orale.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CYTOTEC est indiqué chez les adultes pour:
-
Le traitement de l’ulcère gastrique et duodénal.
-
Le traitement des ulcères induits par les anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) pendant
toute la durée du traitement par les anti-inflammatoires non
stéroïdiens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie

Le traitement de l’ulcère duodénal par voie orale nécessite 800
microgrammes par jour pendant
4 à 8 semaines:
-
soit en 2 prises de 2 comprimés de CYTOTEC, la première prise le
matin au petit-
déjeuner, la seconde le soir au coucher.
-
soit en 4 prises quotidiennes de 1 comprimé de CYTOTEC au moment des
repas et au
coucher.

La dose utilisée dans le traitement de l’ulcère gastrique est de
200 microgrammes quatre fois par
jour pendant 4 à 8 semaines, soit 1 comprimé de CYTOTEC au moment
des repas et au coucher.

Le traitement des ulcères induits par les anti-inflammatoires non
stéroïdiens nécessite 400 à
800 microgrammes de misoprostol par jour à répartir en 2 ou 4 prises
pendant toute la durée du
traitement par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les
anti-inflammatoires non stéroïdiens
doivent être poursuivis selon les indications du médecin traitant.
Si possible, prendre CYTOTEC
en même temps que ces derniers.
Dose oubliée
Si le patient a oublié de prendre une dose, ne se sent pas bien ou
vomit, la dose suivante de CYTOTEC
peut être prise au moment prévu (tel que décrit dans la notice),
mais il ne faut pas prendre de double
dose pour compenser celle qui a été oubliée.
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