CYVAX 125 mcg/25 mcg Aérosol

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE SALMÉTÉROL+FLUTICASONE

Disponible depuis:

BERG LIFE SCIENCES

DCI (Dénomination commune internationale):

SALMETEROL+FLUTICASONE

Dosage:

125 mcg/25 mcg

forme pharmaceutique:

Aérosol

Unités en paquet:

FL/120 Doses

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

CYVAX est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - Chez des patients insuffisament contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou - Chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2013-08-22

Résumé des caractéristiques du produit

_RESUMÉ CARACTERISTIQUE DU PRODUIT _
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION
CYVAX 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluticasone Propionate /Salmeterol : 125µg/25µg, pour une dose.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNEES CLINIQUES
_4.1._
_ _
_4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
_ _
Cyvax est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par
voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste
de longue durée d'action est justifiée:
Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée "à la demande"
Ou
Chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée.
_4.2._
_ _
_POSOLOGIES ET VOIE D_
_’_
_ADMINISTRATION_
_: _
Voie inhalée uniquement.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal
du traitement, Cyvax doit
être administré quotidiennement même lorsque les symptômes sont
améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de
Cyvax est bien adapté à l'état
clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il
convient de toujours rechercher
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la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont
contrôlés par la plus faible
posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un
corticoïde inhalé seul
sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de
réduire la posologie de Cyvax à une
prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un
traitement par bêta-2 mimétique
longue durée d'action pour le contrôle des symptômes. L'ho