DAFALGAN 1000 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 1000 mg

Disponible depuis:

UPSA SAS

Code ATC:

N02BE01.

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 1000 mg

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > paracétamol 1000 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 gélule(s)

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES–ANILIDES.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.DAFALGAN 1000 mg, gélule contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose).Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.Pour les enfants de moins de 50 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-07-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
Dénomination du médicament
DAFALGAN 1000 mg, gélule
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus
de 5 jours, ou la fièvre plus de 3
jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout
autre signe.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN 1000 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAFALGAN 1000 mg, gélule ?
3. Comment prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN 1000 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN 1000 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et
ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code
ATC : N02BE01.
DAFALGAN 1000 mg, gélule contient du paracétamol. Le paracétamol
est un antalgique (calme la
douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de
50 kg (environ 15 ans) pour faire baisser la
fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par
exemple : maux de tête, états grippaux,
douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées
douloureuses de l’arthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posol

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAFALGAN 1000 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.......................................................................................................................
1000 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : azorubine-carmoisine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de
la fièvre.
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ATTENTION : CETTE PRÉSENTATION CONTIENT 1000 MG (1 G) DE PARACÉTAMOL
PAR GÉLULE : NE PAS PRENDRE 2
GÉLULES À LA FOIS.
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus
courte possible. Utiliser la dose de 1000
mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500
mg de paracétamol.
Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en
plusieurs prises sans dépasser la dose
maximale indiquée dans le tableau ci-dessous.
L’âge approximatif en fonction du poids est donné à titre
d’information.
POIDS
(Age approximatif)
DOSE MAXIMALE
par administration
INTERVALLE
d’administration
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE
ADULTE ET ENFANT À
PARTIR DE 50 KG
(environ 15 ans)
1000 mg
soit 1 g
(1 gélule)
4 heures minimum
3000 mg par jour
soit 3 g
(3 gélules)
Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du
paracétamol pour éviter un
surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans
prescription.
Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques
concomitants, la posologie peut être
augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 4 gélules par jour,
chez les patients pesant au moins 50 kg
(environ 15 ans).
Populations spéciales
La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni