Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol 500 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 30 mg
UPSA SAS
N02BE51.
paracétamol 500 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 30 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > paracétamol 500 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTALGIQUE PERIPHERIQUE / ANALGESIQUE OPIOIDE
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE PERIPHERIQUE / ANALGESIQUE OPIOIDE - Code ATC : N02BE51Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un antalgique (calme la douleur).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
PARACETAMOL 500 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 30 mg - DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Valide
1990-02-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024 Dénomination du médicament DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé Paracétamol 500 mg / Codéine 30 mg Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE PERIPHERIQUE / ANALGESIQUE OPIOIDE - Code ATC : N02BE51 Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un antalgique (calme la douleur). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol. Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls. Vous deve Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol......................................................................................................................... 500 mg Phosphate de codéine hémihydraté......................................................................................... 30 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé est indiqué chez les patients âgés de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise. La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n'est pas soulagée, il est recommandé aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin. Toujours respecter un intervalle de 6 heures entre deux prises. La posologie usuelle dépend de l'âge et du poids du patient (voir tableau posologique ci-dessous) : POIDS (âge) DOSE par administration INTERVALLE minimum entre chaque administration DOSE JOURNALIÈRE maximale 31 À 50 KG 1 COMPRIMÉ 6 HEURES 4 COMPRIMÉS PAR JOUR (environ 12 à 15 ans) soit 500 mg paracétamol + 30 mg codéine soit 2 g paracétamol + 120 mg codéine > 50 KG (environ 15 à 18 ans) 1 (à 2) COMPRIMÉ(s) soit 500 mg à 1 g paracétamol + 30 à 60 mg codéine 6 HEURES 6 COMPRIMÉS PAR JOUR soit 3 g paracétamol + 180 mg codéine ADULTE Lire le document complet