DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 0

Disponible depuis:

LABORATOIRES LEO

Code ATC:

D05AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 0

Dosage:

0,005 g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

pour 100 g de crème > calcipotriol 0,005 g sous forme de : calcipotriol monohydraté

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 120 g

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE, D05AX02.Ce médicament est une crème pour application locale contenant comme substance active un dérivé de la vitamine D, le calcipotriol.Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
Dénomination du médicament
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème
Calcipotriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme,
crème ?
3. Comment utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE
LE PSORIASIS A
USAGE TOPIQUE, D05AX02.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant comme
substance active un dérivé de la
vitamine D, le calcipotriol.
Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DAIVONEX 50
microgrammes/gramme, crème ?
N’utilisez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au calcipotriol ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez des problèmes de taux de calc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol (sous forme de calcipotriol
monohydraté)............................................................
0,005 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : chaque g de crème contient 72 mg
d’alcool cétostéarylique, 1 mg d’alcool
dichloro -2,4 benzylique, et 3 mg de diazolidinyl urée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
affectant jusqu'à 40 % de la surface
corporelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une application matin et soir au niveau des lésions. En traitement
d'entretien et en fonction des résultats, la
fréquence des applications peut être réduite à une fois par jour.
La quantité maximale utilisée par un adulte pendant une semaine ne
doit pas dépasser 100 g (équivalant à 5
mg de calcipotriol).
En cas d'utilisation concomitante d’autres produits contenant du
calcipotriol, la dose totale par semaine de
tous les produits contenant du calcipotriol, y compris Daivonex 50
microgrammes/gramme, crème, ne doit
pas dépasser 5 mg de calcipotriol.
Le calcipotriol crème peut être associé utilement avec les
corticoïdes locaux, et dans les formes de psoriasis
plus étendus, avec la photothérapie, la ciclosporine ou
l'acitrétine, en respectant la dose maximale de 100 g
de crème par semaine et en l'appliquant sur une surface corporelle
inférieure à 40 %.
En cas d'association avec les corticoïdes locaux, l'un des
traitements sera appliqué le matin, l'autre le soir.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, les données cliniques d'efficacité et de sécurité
sont très limitées. Lors des études cliniques,
Daivonex n'a été utilisé que chez 79 enfants âgés de 6 à 12 ans
et 19 enfants âgés de p