DALACINE 75 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clindamycine base 75 mg sous forme de : clindamycine (chlorhydrate de) hydraté

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J01FF01.

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycine base 75 mg sous forme de : clindamycine (chlorhydrate de) hydraté

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > clindamycine base 75 mg sous forme de : clindamycine (chlorhydrate de hydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Lincosamides

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides (J : Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01.Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.Ce médicament est également indiqué pour prévenir une endocardite infectieuse (infection au niveau du cœur) au cours des soins dentaires et d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors de soins ambulatoires, en cas d'allergie aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines).N'utilisez ce médicament que dans le cadre d'une prescription médicale (voir Conseils/Education sanitaire ).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
Dénomination du médicament
DALACINE 75 mg, gélule
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DALACINE 75 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DALACINE 75 mg, gélule ?
3. Comment prendre DALACINE 75 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DALACINE 75 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DALACINE 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des lincosamides
(J : Anti-infectieux) - code ATC : J01FF01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à
des germes sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également indiqué pour prévenir une endocardite
infectieuse (infection au niveau du
cœur) au cours des soins dentaires et d'actes portant sur les voies
aériennes supérieures lors de soins
ambulatoires, en cas d'allergie aux bêta-lactamines (pénicillines,
céphalosporines).
N'utilisez ce médicament que dans le cadre d'une prescription
médicale (voir Conseils/Education
sanitaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DALACINE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DALACINE 75 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine base
............................................................................................................
75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de clindamycine hydraté
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques
auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles dans leurs
manifestations :
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles,
en raison d'une diffusion insuffisante de
cet antibiotique dans le LCR.
En prophylaxie
Prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des soins dentaires
et d'actes portant sur les voies
aériennes supérieures lors de soins ambulatoires en cas d'allergie
aux bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif :
Adultes : 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 prises.
Traitement prophylactique :
Adultes : 600 mg _per os_ dans l'heure qui précède le geste.
Population pédiatrique
Les gélules DALACINE ne conviennent pas aux enfants qui sont
incapables de les avaler en entier.
L’utilisation des gélules peut ne pas être appropriée pour
fournir les doses exactes r