Dalmazin 75 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloprosténol 0,075 mg/ml

Disponible depuis:

Fatro S.p.A.

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenol

Dosage:

75 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cloprosténol 75 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Cloprostenol

Descriptif du produit:

CTI code: 372276-02 - Taille de l'emballage: 15 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-03 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-04 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-05 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-07 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2252245 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-04 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2271740 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-03 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-06 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-05 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-02 - Taille de l'emballage: 15 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220367-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-06 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372276-07 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-12-04

Notice patient

1
B. NOTICE
2
NOTICE
1
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dalmazin, 75 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins et
porcins
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE : d-cloprosténol 75 µg
EXCIPIENTS : chlorocrésol 1 mg
Solution injectable claire, incolore et sans particules.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches) et porcins (truies et cochettes).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Vaches
Indications reproductives :
Synchronisation
ou
induction
de
l’œstrus.
Induction
de
la
parturition après 270 jours de gestation.
Indications thérapeutiques :
Traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du corps
jaune, kyste lutéal), endométrite/pyomètre, involution utérine
retardée, interruption de l’avortement lors de la première moitié
de la gestation et expulsion de fœtus momifiés.
Truies et cochettes
Indications reproductives :
Induction de la parturition.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des femelles gestantes, à moins de vouloir
induire la parturition ou interrompre la
gestation.
Ne pas utiliser chez les truies chez lesquelles une parturition
dystocique due à une position anormale
du fœtus, une obstruction mécanique, etc., est attendue.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies
cardiovasculaires ou respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de pathologies spastiques
des voies respiratoires ou du tractus
gastro-intestinal.
6.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Comme avec tout produit administré par voie parentérale, respecter
les règles d’asepsie habituelles.
Le site d’injection doit être nettoyé et désinfecté avec soin
afin de réduire le risque d’infection par des
bactéries anaérobies.
3
Induire le travail avant le 111
e
jour de gestation peut causer la mortalité des porcelets et augmenter
le
nombre de truies nécessitant une assistance manuelle.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dalmazin, 75 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
d-cloprosténol
75 μg
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Éthanol
Chlorocrésol
1 mg
Hydroxyde de sodium
Acide citrique
Eau pour préparations injectables
Solution injectable limpide et incolore sans particules visibles.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches) et porcins (truies et cochettes).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vaches
Indications reproductives :
Synchronisation ou induction de l’œstrus. Induction de la
parturition après 270 jours de gestation.
Indications thérapeutiques :
Traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du
corps
jaune,
kyste
lutéal),
endométrite/pyomètre,
involution utérine retardée, interruption de l’avortement
lors de la première moitié de la gestation et expulsion de
fœtus momifiés.
Truies et cochettes
Indications reproductives :
Induction de la parturition.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
3
Ne pas administrer à des femelles gestantes, à moins de vouloir
induire la parturition ou interrompre la
gestation.
Ne pas utiliser chez les truies chez lesquelles une parturition
dystocique due à une position anormale
du fœtus, une obstruction mécanique, etc., est attendue.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies
cardiovasculaires ou respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de pathologies spastiques
des voies respiratoires ou du tractus
gastro-intestinal.
3.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Comme avec tout produit administré par vo