Darmspülpulver Bernburg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumcitrat (Ph.Eur.)

Disponible depuis:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Macrogol, Sodium Citrate (Ph. Eur.)

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,6 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 103,78 Gramm; Natriumcitrat (Ph.Eur.) (00212) 3 Gramm

Mode d'administration:

Einnehmen nach Auflösen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1998-06-19

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DARMSPÜLPULVER BERNBURG
Macrogol 4000 103,78 g / 110 g, Kaliumchlorid 0,4 g / 110 g,
Natriumchlorid
2,6 g / 110 g, Natriumcitrat 2H
2
O 3,0 g / 110 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen zur orthograden Darmspülung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und dient
zur Darmspülung vor diagnostischen Zwecken. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Darmspülpulver Bernburg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Darmspülpulver Bernburg
beachten?
3. Wie ist Darmspülpulver Bernburg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Darmspülpulver Bernburg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DARMSPÜLPULVER BERNBURG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Das in Wasser gelöste Pulver dient der Reinigung des Darms.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Darmspülung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Spiegelung
des Dickdarms,
und vor operativen Eingriffen am Darm.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DARMSPÜLPULVER BERNBURG
BEACHTEN?
Darmspülpulver Bernburg darf nicht angewendet werden bei Patienten
mit
Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss, Verengungen oder
Durchbrüchen
im Magen-Darm-Bereich oder Gefahr von Durchbrüchen im
Magen-Darm-Bereich, mit
akuten

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DARMSPÜLPULVER BERNBURG
Macrogol 4000 103,78 g/110 g, Kaliumchlorid 0,4 g/110 g,
Natriumchlorid 2,6 g/
110 g, Natriumcitrat 2H
2
O 3,0 g/110 g,
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen zur orthograden Darmspülung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
110 g enthalten:
Wirkstoffe:
Macrogol 4000 (Polyethylenglykol) 103,78 g
Kaliumchlorid
0,40 g
Natriumchlorid 2,60 g
Natriumcitrat 2 H
2
O 3,00 g
110 g Pulver (1 Beutel) in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen: K
+
5 mmol, Na
+
75
mmol, Cl
-
50 mmol, Citrat-Ionen 10 mmol, Macrogol 4000 25 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur orthograden Darmspülung vor diagnostischen Untersuchungen,z. B.
Koloskopie,
und vor operativen Eingriffen am Darm.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Gegebenheit und der
klinischen
Wirksamkeit.
In der Regel liegt die zur Darmreinigung benötigte Spülmenge
zwischen 3 und 5
Litern. Darmspülpulver muss so lange aufgenommen werden, bis sich
klare
Flüssigkeit aus dem Darm zu entleeren beginnt.
Zur Beachtung bei natriumdefinierter Diät: 1 Beutel (1 Liter
Lösung)enthält 75 mmol
Natrium.
Zur Beachtung bei kaliumdefinierter Diät: 1 Beutel (1 Liter
Lösung)enthält 5 mmol
Kalium.
2
_Kinder _
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Darmspülpulver Bernburg sollte deshalb bei Kindern nicht angewendet
werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Lösung sollte folgendermaßen hergestellt werden:
Der Inhalt eines Beutels (110 g) wird in 1 l lauwarmem Wasser gelöst
und
anschließend kalt gestellt, da die Darmspüllösung gekühlt
angenehmer zu trinken ist.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Darmreinigung kann am Vorabend (meist bei chirurgischen
Eingriffen) oder am
Tag der diagnostischen Maßnahme durchgeführt werd