Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doramectinum
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QP54AA03
Doramectinum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 70 dni, owca - tkanki jadalne - 70 dni, świnia - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736061726; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736061719; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736061733; Zawartość opakowania: 1 fiol. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736013800
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Dectomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dectomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń Doramektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml przezroczystego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu zawiera: 10 mg doramektyna – substancja czynna 0,1 mg butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO: Leczenie i kontrola inwazji wywołanych przez nicienie przewodu pokarmowego, pasożyty płuc, gałki ocznej, gzów, wszy, nużeńców i kleszczy. Nicienie przewodu pokarmowego (postaci dorosłe i larwy w czwartym stadium rozwoju): _Ostertagia ostertagi_ (również larwy drzemiące) _Ostertagia lyrata*_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Cooperia oncophora,_ _Cooperia pectinata*_ _Cooperia punctata _ _Cooperia surnabada_ (syn. mcmasteri) _Nematodirus spathiger*_ _Bunostomum phlebotomum*_ _Strongyloides papillosus*_ _Oesophagostomum radiatum_ , _Trichuris _ spp _.*_ * postaci dorosłe Nicienie płucne (postaci dorosłe i larwy w czwartym stadium rozwoju): _Dictyocaulus viviparus_ ; Pasożyty gałki ocznej (postaci dorosłe): _Thelazia _ spp. Gzy (stadia inwazyjne): _Hypoderma bovis, _ _Hypoderma lineatum; _ Wszy: _Haematopinus eurystemus_ , _Linognathus vituli, _ _Solenopotes capillatus_ Świerzbowce: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ ; Dectomax roztwór do wstrzykiwań może być także stosowany wspomagająco w kontroli inwazji _Nematodirus helvetianus_ , w Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dectomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń PRONTAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs (HU, NL, SI) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doramektyna 10, 0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce, świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO: Leczenie i kontrola inwazji wywołanych przez nicienie przewodu pokarmowego, pasożyty płuc, gałki ocznej, gzów, wszy, świerzbowców i kleszczy. Nicienie przewodu pokarmowego (postaci dorosłe i larwy w czwartym stadium rozwoju): _Ostertagia ostertagi_ (również larwy drzemiące), _Ostertagia lyrata*_ , _Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus axei_ , _Trichostrongylus colubriformis_ , _Cooperia oncophora,_ _Cooperia pectinata*_ , _Cooperia punctata_ , _ _ _Cooperia surnabada_ (syn. _mcmasteri_ ) _Nematodirus spathiger*_ , _Bunostomum phlebotomum*_ , _Strongyloides papillosus*_ , _Oesophagostomum radiatum_ , _Trichuris _ spp _.*_ ; * postaci dorosłe Nicienie płucne (postaci dorosłe i larwy w czwartym stadium rozwoju): _Dictyocaulus viviparus_ ; Pasożyty gałki ocznej (postaci dorosłe): _Thelazia _ spp. Gzy (stadia inwazyjne): _Hypoderma bovis, _ _Hypoderma lineatum; _ Wszy: _Haematopinus eurystemus_ , _Linognathus vituli, _ _Solenopotes capillatus_ Świerzbowce: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ ; Produkt może być także stosowany wspomagająco w kontroli inwazji _Nematodirus helvetianus_ , wszołów ( _Damalinia bovis_ ), kleszczy _Ixodes ricinus_ i świerzbowców _Chorioptes bovis._ Okres zabezpieczenia przed reinwazją po podaniu produktu wynosi: GATUNKI DNI _Bunostomum phlebotomum Lire le document complet