Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ursodésoxycholique (acide) 250 mg
TEVA BV
A05AA02
ursodésoxycholique (acide) 250 mg
250 mg
Comprimé
pour un comprimé > ursodésoxycholique (acide 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
ACIDE BILIAIRE
Classe pharmacothérapeutique ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02.Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.DELURSAN est utilisé pour : dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, traiter certaines maladies chroniques du foie.
ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
Valide
1980-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020 Dénomination du médicament DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé Acide ursodésoxycholique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02. Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile. DELURSAN est utilisé pour : · dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol, · traiter certaines maladies chroniques du foie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la substance active (acide ursodésoxycholique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ursodésoxycholique................................................................................................... 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cholestase Cirrhose biliaire primitive. Cholangite sclérosante primitive. Cholestase chronique de la mucoviscidose. Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III. Cholestase gravidique symptomatique. Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans. Lithiase Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low phospholipid Associated Cholethiasis). Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Cholestase La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement sans dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive (voir section 4.4 mises en garde spéciales). Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour. Cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Ne pas dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour. Cholestase chronique de la mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg/jour. Cholestases génétiques : 20 à 30 mg/kg/jour. Cholestase gravidique symptomatique : 10 à 20 mg/kg/jour en traitement continu jusqu'à l'accouchement. La posologie quotidienne maximale dans la cholestase gravidique ne doit pas dépasser 1000 mg/jour, répartie en 2 prises, matin e Lire le document complet