DERINOX, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prednisolone 20 mg; nitrate de naphazoline 25 mg

Disponible depuis:

THERABEL LUCIEN PHARMA

Code ATC:

R01AD52

DCI (Dénomination commune internationale):

prednisolone 20 mg; nitrate de naphazoline 25 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale > prednisolone 20 mg > nitrate de naphazoline 25 mg

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène polypropylène de 15 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres préparations à usage topique, code ATC : R01AD52.Ce médicament est une association d'un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale (naphazoline) et d'un glucocorticoïde ayant une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses nasales.Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée des états congestifs (nez bouché) et inflammatoires aigus au cours des rhumes de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
Dénomination du médicament
DERINOX, solution pour pulvérisation nasale
Prednisolone/Nitrate de naphazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERINOX, solution pour pulvérisation nasale et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DERINOX, solution pour pulvérisation
nasale ?
3. Comment utiliser DERINOX, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERINOX, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERINOX, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres
préparations à usage topique, code ATC :
R01AD52.
Ce médicament est une association d'un sympathomimétique alpha,
vasoconstricteur décongestionnant par
voie nasale (naphazoline) et d'un glucocorticoïde ayant une activité
anti-inflammatoire sur les muqueuses
nasales.
Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée des
états congestifs (nez bouché) et
inflammatoires aigus au cours des rhumes de l'adulte et des
adolescents de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DERINOX, solution
po

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERINOX, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone..................................................................................................................
20,00 mg
Nitrate de naphazoline
....................................................................................................
25,00 mg
Pour 100 ml
Une pulvérisation délivre 0,02 mg de prednisolone et 0,025 mg de
nitrate naphazoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs
et inflammatoires au cours des rhinites
aiguës de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVÉ AUX ADULTES ET AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque
narine, 3 à 6 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
Mode d’administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant,
afin d'éviter d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Antécédents de convulsions