DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Disponible depuis:

EFFIK

Code ATC:

G03AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dosage:

150 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AB05. CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles)DESOBEL, comprimé est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-09-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
Dénomination du médicament
DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
Désogestrel / Ethinylestradiol
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOBEL 150 microgrammes/20
microgrammes, comprimé ?
3. Comment prendre DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOBEL 1

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel.......................................................................................................................
150 µg
Ethinylestradiol
.....................................................................................................................
20 µg
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOBEL doit etre prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
DESOBEL en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubrique 4.3 et 4.4)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la
journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Mode d’administration
Modalités d’instauration du traitement par DESOBEL
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'une autre méthode contraceptive estroprogestative
(contraceptif oral combiné (COC), anneau
vaginal ou système transdermique (patch)) :
Prendre de préférence le 1
er
comprimé de DESOBEL le jour suivant la prise du dernier comprimé
actif
du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la
période hab