Desogestrel Besins 75 µg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Désogestrel 0,075 mg

Disponible depuis:

Besins Healthcare SA-NV

Code ATC:

G03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel

Dosage:

75 µg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Désogestrel 75 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel

Descriptif du produit:

CTI code: 426605-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806145 - Code CNK: 3001856 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-04 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806138 - Code CNK: 3001864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-08-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE
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VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés
pelliculés et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desogestrel Besins 75 microgrammes
comprimé pelliculé
3. Comment prendre Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés
pelliculés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés
pelliculés
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL BESINS 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Desogestrel Besins est un médicament utilisé pour prévenir d'une
grossesse.

Deux principaux types de contraceptifs hormonaux existent :
o
La pilule combinée, la « pilule », qui contient 2 types d’hormone
sexuelle
féminine : un œstrogène et une progestérone.
o
La pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative qui ne
contient pas
d’œstrogène.

Desogestrel Besins est une pilule uniquement progestative,

D
e
s
oge
s
t
r
el
Besins contient une petite quantité d'une type d’hormone sexuelle
féminine,
un progestatif appelé DÉSOGESTREL.

La
plupart
des

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Excipient à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 67,25 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs, cylindriques, biconvexes et de
diamètre approximatif 6,00 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, Desogestrel Besins doit
être utilisé suivant les prescriptions
(voir « Comment prendre Desogestrel Besins » et Comment débuter
Desogestrel Besins »).
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur les patientes
atteintes d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance hépatique. Vu que le
métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être altéré chez des
patients souffrant d’affections
hépatiques graves, l’utilisation de Desogestrel Besins chez des
patients n’est pas indiquée tant que les
valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale
(voir section 4.3).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Desogestrel Besins chez les
adolescentes de moins de 18 ans n’a pas été
établie. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Administration orale
COMMENT PRENDRE DESOGESTREL BESINS
Un comprimé par jour sans interruption à la même heure, de sorte
que l'intervalle entre la prise de 2
comprimés soit toujours de 24 heures. Le premier comprimé doit être
pris le premier jour des règles.
Par la suite, un comprimé par jour doit être pris tous les jours de
façon continue, sans tenir compte de
possi