Desorelle 20 150 µg - 20 µg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Désogestrel 0,15 mg

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosage:

150 µg - 20 µg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 339412-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001327371 - Code CNK: 2612349 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339412-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001327364 - Code CNK: 2612414 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339412-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001327357 - Code CNK: 2612406 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339412-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2612380 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-04-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
1/17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESORELLE 20, 150/20 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS PELLICULÉS
désogestrel / éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Desorelle 20 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desorelle
20
3.
Comment prendre Desorelle 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desorelle 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESORELLE 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Desorelle 20 est un COC, également appelé pilule. Il contient deux
types d’hormones sexuelles
féminines: un progestatif, le désogestrel, et un œstrogène,
l’éthinylestradi

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desorelle 20, 150/20 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient
150 microgrammes de désogestrel
20 microgrammes d’éthinylestradiol
Excipient à effet notoire : 64,3 mg de lactose (en tant que lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés légèrement jaunes, ronds, biconvexes, d’un
diamètre d’environ 6 mm, portant
l’inscription P9 sur l’une des faces et RG sur l’autre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Desorelle 20 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Desorelle 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE DESORELLE 20
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même
heure. Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs. Chaque plaquette suivante
doit être commencée après un intervalle de 7 jours sans comprimés.
Au cours de cette période survient
habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute
habituellement 2 à 3 jours après le dernier
comprimé et peut ne pas être terminée avant le début de la
plaquette suivante.
COMMENT COMMENCER À UTILISER DESORELLE 20
_Pas de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)_
La prise du comprimé doit commencer le 1
er
jour du cycle menstruel normal (c-à-d. le premier jour des
règles). Il est également possible de commencer la prise du premier
comprimé entre le 2
ème
et le 5
ème
jour des règles ; il est cependant recommandé d’avoir recours en
même temps à une méthode
contraceptive de type barrière l