DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine 1

Disponible depuis:

VIATRIS UP

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

toltérodine 1

Dosage:

1,37 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > toltérodine 1,37 mg sous forme de : toltérodine (L- tartrate de 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antispasmodique urinaire

indications thérapeutiques:

La substance active de DETRUSITOL est la toltérodine. La toltérodine appartient à la classe des antagonistes muscariniques.DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire).Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez : être incapable de contrôler votre besoin d'uriner, avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir des envies fréquentes d'aller uriner.

Descriptif du produit:

TOLTERODINE (TARTRATE DE) 2 mg - DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-03-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
Dénomination du médicament
DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé
toltérodine L-tartrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de DETRUSITOL est la toltérodine. La toltérodine
appartient à la classe des antagonistes
muscariniques.
DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
des symptômes de la vessie
hyperactive (incontinence urinaire).
Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez :
·
être incapable de contrôler votre besoin d'uriner,
·
avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir
des envies fréquentes d'aller uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL 2
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine
L-tartrate............................................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à
toltérodine....................................................................................
1,37 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds et biconvexes.
Sur le comprimé sont gravés des arcs au-dessus et au-dessous des
lettres DT.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes (sujets âgés inclus)
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance
hépatique ou rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour
lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour (voir rubrique 4.4). En cas d'effets indésirables
gênants, la dose peut être réduite de 2 mg à
1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2-3 mois (voir
rubrique 5.1).
Population pédiatrique
L'efficacité de DETRUSITOL n'a pas été démontrée chez l'enfant
(voir rubrique 5.1). Par conséquent,
DETRUSITOL n'est pas recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant :
·
une rétention urinaire,
·
un glaucome à angle fermé non contrôlé,
·
une myasthénie,
·
une hypersensibilité connue à la toltérodine ou aux excipients
(voir rubrique 6),
·
une rectocolite hémorragique sévère,
·
un mégacôlon toxique.
4.4. Mises en garde