DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine base

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine base

Dosage:

1,37 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > toltérodine base : 1,37 mg . Sous forme de : tartrate de toltérodine 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTISPASMODIQUES URINAIRES

Descriptif du produit:

358 060-1 ou 34009 358 060 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 061-8 ou 34009 358 061 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 49 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 565-4 ou 34009 563 565 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 160 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 566-0 ou 34009 563 566 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 320 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 504-8 ou 34009 573 504 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
Dénomination du médicament
DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération prolongée
TOLTÉRODINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de Detrusitol L.P. est la toltérodine. La
toltérodine appartient à la classe des antagonistes
muscariniques.
Indications thérapeutiques
Detrusitol L.P. 2 mg, gélule à libération prolongée est indiqué
dans le traitement des symptômes de l'incontinence urinaire.
Si vous souffrez d'incontinence urinaire, vous pouvez être incapable:
·
de contrôler votre besoin d'uriner,
·
avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir
des envies fréquentes d'aller uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à
libération prolongée ?

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETRUSITOL L.P. 2 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine
......................................................................................................................................
1,37 mg
Sous forme de tartrate de toltérodine
.................................................................................................
2,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Chaque gélule à libération prolongée contient au maximum 61,52 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule bleu-vert portant une inscription blanche (symbole et «2").
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES (SUJETS ÂGÉS INCLUS):
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour lesquels la dose
recommandée est de 2 mg une fois par jour (cf. rubriques
4.4 et 5.2). En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut
être réduite de 4 mg à 2 mg une fois par jour.
Les gélules à libération prolongée peuvent être prises pendant ou
en dehors des repas. Elles ne doivent être ni ouvertes ni
croquées avant la prise.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2-3 mois (cf.
rubrique 5.1).
ENFANTS:
L'efficacité de DETRUSITOL n'a pas été démontrée chez l'enfant
(cf. rubrique 5.1). Par conséquent, DETRUSITOL n'est pas
recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant:
·
une rétention urinaire,
·
un glaucome