DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prednisolone (phosphate disodique de) 0

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

R01AD52

DCI (Dénomination commune internationale):

prednisolone (phosphate disodique de) 0

Dosage:

0,178 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 100 ml de solution reconstituée > prednisolone (phosphate disodique de 0,178 g Solvant pour 100 ml de solution reconstituée > chlorhydrate d'oxymétazoline 0,025 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 10 ml - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 10 ml avec embout nasal et tube plongeur polyethylè

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Décongestionnants et autres préparations à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations à usage topique.DETURGYLONE est un médicament utilisé par voie nasale qui associe deux substances actives, l’oxymétazoline et la prednisolone. L’oxymétazoline appartient à une famille de médicaments appelée sympathomimétiques alpha.C’est un vasoconstricteur décongestionnant utilisé par voie nasale. Il dégage le nez en provoquant la contraction des vaisseaux sanguins. La prednisolone appartient à une famille de médicaments appelée glucocorticoïdes ayant une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses du nez.Indications thérapeutiques :Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans pour traiter, localement et sur une courte durée, les inflammations et les congestions nasales (nez bouché) qui surviennent au cours d’un rhume.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 14/10/2021

Date de l'autorisation:

1998-03-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2019
Dénomination du médicament
DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation
nasale
Phosphate disodique de prednisolone/Chlorhydrate d'oxymétazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour
pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres
préparations à usage topique
.
DETURGYLONE est un médicament utilisé par voie nasale qui associe
deux substances actives, l’oxymétazoline et la
prednisolone.
·
L’oxymétazoline appartient à une famille de médicaments appelée
sympathomimétiques alpha.
C’est un vasoconstricteur décongestionnant utilisé par voie
nasale. Il dégage le nez en prov

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique de prednisolone
.................................................................................
0,178 g
Chlorhydrate d'oxymétazoline
..............................................................................................
0,025 g
Pour 100 ml de solution reconstituée
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs
et inflammatoires au cours des rhinites aiguës de
l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans : 1 pulvérisation dans chaque
narine, 3 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
Mode d'administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter
d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité aux substances actives (prednisolone ou
oxymétazoline) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident
vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique
alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des